全因,美国政府内分泌学会2019年初会上公布的一项研究课题获得了不少注意:一款新型的女性高血压物通过1期临床实验,表明药剂安全、可耐受性。尽管女性用药药剂的使用最迟60年短时间,但多年来,研究小组都还在努力共同开发一款面向女性的候选药剂。来自亚利桑那大学医学院和纽约市机械工程研究课题所的研究课题成果有望带来改变。这款来由11-β-MNTDC的实验性女性高血压的活性成分是一种革新的雌激素,兼具雄雌激素和黄体酮的倡议起到。根据纽约市机械工程研究课题所Christina Wang博士介绍,一般而言,当两种雌激素实质上实际上时,相近浓度下,它们的起到速度快是不一样的。黄体酮可以阻止体内的消除,但也会增大天然雄雌激素的低水平,而雄雌激素低水平过低可能增加肺部、抑郁症和其他关键问题的不确定性。“这款药剂只能协作两种雌激素的低水平,从而可以在减少体内生产量的同时,确保雄雌激素可维持在也就是说激素所即可的低水平。”1期临床实验在40名有益女性里面开展。其里面10人随机放弃CPA,另外30人分别放弃了200mg(14人)或400mg(16人)的不同浓度的药剂。测试者必须每天随餐服药一次药剂或CPA,试验月初28天。在放弃11-β-MNTDC的女性里面,少于周而复始甲状腺雌激素低水平下降到了仅有雄雌激素缺乏症的情况,但由于在睾丸均的体内其他部分,11-beta-MNTDC只能起到额外补充雄雌激素的起到,测试者不能用到任何严重的阿司匹林。药剂阿司匹林少见格外为轻微,包括疲劳、痤疮或头痛、轻度的增大和勃起功能障碍。不能测试者因为阿司匹林而施打。通过了安全性试验,那么用药敏感度如何呢?研究课题执法人员发现,与CPA组相比,服药药剂的女性体内,消除体内所即可的两种雌激素低水平都大大下降了,这一起到在施打后是一个系统的。但药剂必须多于60-90天来因素体内消除的实际生产量,现有28天的治疗短时间对于观察来说还过于短暂。现有,研究课题团队准备爬虫类试验里面指标服药该用药药3个月以上是否会消除有益因素,如果表明依然服药安全,将在人体里面开展格外大规模、格外长短时间的研究课题,再进一步检验药剂敏感度。研究课题团队同时还在共同开发升级版女性高血压,来由DMAU,月初12周的临床实验也准备进行里面。亚利桑那大学医学院Stephanie Page教授表示,“目标是找到阿司匹林至少且敏感度最难的化合物,并推动用药药剂课题的发展。”2018年初底,同样来自纽约市机械工程研究课题所,由美国政府国立医疗卫生研究课题院资助的女性用药气相也早已进入 2b 期临床实验前期。这种叫做 Nestorone的气相里面含有黄体酮和甲状腺雌激素,通过将其涂抹在手掌或肩部,可以将体内生产量保持在较低低水平。根据《Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism》期刊上一项针对多个国家9,000名女性的清查,大多数女性放弃这类用药药剂。研究课题执法人员预见,安全、一个系统的女性用药药剂有望在十年内上市应用。
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