环磷酰胺与阿霉素(AC)相比之下,多西化赛和环磷酰胺治疗早期乳腺癌的心脏毒性较轻,无病生存率和总生存率有较大提高。AC-P每三周是一个周期,剂量密集AC,随后给予紫杉醇(P)治疗的总生存率较好。研究人员提出,剂量密集,心脏毒性和血液毒性较低PC化疗方案可以优化。
紫杉醇加环磷酰胺剂量密集化疗治疗早期乳腺癌II在临床研究中,是的Ⅰ期或Ⅱ乳腺癌术后患者采用紫杉醇(175mg/m2)、环磷酰胺(600mg/m2)和培非司亭(2-6mg)化疗,每2周一次,共6个周期。
Her2/neu和/或激素受体阳性乳腺癌患者分别接受曲妥珠单抗和激素治疗。所有用药患者在基线期和治疗期间每3个月接受超声波心动图检查。样本量根据发热性中性粒细胞减少(FNP)确定发生率为10%和5%,心输出量下降。
最终入选的病例为102例,中位年龄为58岁(年龄范围为34-80岁),75%ER阳性,67%PR阳性,21%Her2/neu阳性,3阴性乳腺癌20%,3级51%,52%II期间,淋巴结阴性为69%),患者接受紫杉醇 环磷酰胺化疗超过1周期,计划周期总数为612,完成周期总数为573。
12患者(12%)治疗不足6个周期,包括神经病变-4例如荨麻疹/血管水肿,输液反应,SGOT消化道出血、骨痛、发烧、高血糖和社会原因-各1例。≥3级的FNP神经毒性的发生率分别为4%和9%。单独给曲妥珠单抗时,一例患者LVEF心输出量下降。
2.2年中随访期结束后,乳腺癌的具体评估RFS总生存率分别为100%和99%。
原发性乳腺癌诊断后8个月,一名患者患病AML死亡。1例BRCA1阳性(ER>90%、PR80%,Her2/neu阴性,Ki67>50%)乳腺癌初诊后16个月,患者被认为是胃肠道vs子宫内膜原发(病变)CDX2和CK7阳性;ER、PR、CK5/6.钙与蛋白质结合,TTF-1、napsin、人珠蛋白、GCDDP-15阴性)。
研究结论是,培非司亭支持的紫杉醇 环磷酰胺剂量密集化疗可以减少≥3心脏和骨髓毒性等级。
临床试验信息:NCT01106898。
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